国内外医用钛及钛合金标准及性能

1、国外外科植入物用加工材标准

纯钛：国际标准化组织 ISO 5832/2 1999E《外科植入物－纯钛加工材》 

美  国 标  准：ASTM F67 2006a  《外科植入物用纯钛》

TC4:  国际标准化组织 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物－金属材料－Ti-6Al-4V加工材》

ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》

TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI（超低间隙）加工材规范》

TC20:  ISO 5832/11 I994(E) 《外科植入物－金属材料－Ti-6Al-7Nb合金加工材》

ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》

2、中国国家标准

①、《外科植入物用钛及钛合金加工材》中国国家标准为GB／Ｔ13810-2007，牌号有：TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.

品种有：板材0.8～25mm；棒材7.0～90mm；丝材1.0～7.0mm；

GB\T13810-2007标准中规定的各项性能指标：

②、GB／Ｔ13810-2007标准中，为了保证外科植入物用钛及钛合金加工材的综合性能（强度、塑性、韧性、硬度、抗疲劳等性能的合理匹配），对两相钛合金的高倍金相组织和氢含量及其它间隙元素含量都有非常严格的要求和控制。

③、为了确保钛及钛合金加工材植入人体的安全、使用寿命，国家标准中要求对板棒加工材进行严格的100%的超声波探伤检验，以确保产品的内部质量。

3、中国国家标准与国外先进标准之对比

纯钛——

①、 纯钛加工材在化学成分和显微组织等指标均等同于

ISO 5832/2:1999(E)要求；

②、力学性能等同或高于ISO 5832/2,并增加了断面收缩率指标要求

③、对板材和棒材增加了超声波检验。

TC4加工材——

① 、化学成分和显微组织等同于 ISO 5832/3：1996（E）要求；

②、力学性能要求高于 ISO 5832/3,增加了棒材断面收缩率指标；

③、对板材和棒材增加了超声波检验要求

TC4ELI加工材——

①、 在化学成分、力学性能、弯曲性能等指标等同于

ASTM F136 2002a要求；

②、增加了显微组织的评级；

③、对棒材和板材提出了超声波检验要求；

TC20合金加工材——

①、 化学成分，力学性能，显微组织等指标均等同于

ISO 5832/11 1994 (E)要求；

②、增加了低倍组织检验；

③、棒材增加了超声波检验；

结论

中国国家标准——《外科植入物用钛及钛合金加工材》GB\T13810-2007，含括了所有国外外科植入物用钛及钛合金加工材规范中涉及到的钛牌号，该标准各项指标严于同类产品国外标准，而且还增加了国外标准所没有的超声波探伤检验要求。按此标准要求生产的产品完全能满足国外标准的要求。